شماره بخشنامه 101866/665 سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت و درمان بخشنامه شماره 101866/665  مورخ 18/10/91 را به شرح زیر به کلیه شرکتهای تولیدکننده دارو، مواد اولیه، بازرگانی صادراتی اعلام نموده است. عطف به نامه شماره 1600/135/د مورخ 12/10/91 به پیوست تصویرنامه شماره 20181 مورخ 12/9/91 نمایندگی محترم ج.ایران در بغداد منضم به ضمائم مربوطه، در خصوص تصمیمات متخذه از سوی هیات دارویی وزارت بهداشت عراق پس از انجام بازدید و مذاکرات با همتایان ایرانی خود در طول مدت اقامت هیئت مذکور در تهران، در زمینه مقررات جدید ثبت شرکتهای دارویی و تولیدات مربوطه در عراق جهت استحضار و دستور اقدام مقتضی ایفاد می گردد. متن بخشنامه شماره 20181/220 مورخ 12/9/91 به شرح ذیل می باشد: ترجمه به زبان عربی تصویر دستورالعمل جدید وزارت بهداشت عراق که پس از سفر اخیر هیات فنی و دارویی وزارت بهداشت این کشور و ملاقات مذاکره با مسئولین وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی کشورمان و بازدید از مراکز و شرکتهای تولیدی دارویی اتخاذ گردیده است به پیوست ایفاد می گردد. ملاحظه: با توجه به تغییر آیین نامه های قبلی از سوی وزارت بهداشت عراق و اقدام به رفع معضلات اداری ورود تولید داروئی شرکتهای ایرانی به این شرکت گردیده است. جا دارد شرکتهای دارویی کشرمان از این فرصت استفاده و نسبت به تهیه و ارسال مدارک قانونی بر اساس شرایط جدید اقدام جدی نموده تا بازار از دست رفته مجدد احیا گردد. خواهشمند است دستور فرمایید مراتب به وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و اتاق بازرگانی و صنایع و معادن ایران منعکس و از نتیجه تصمیمات متخذه این نمایندگی را مطلع نمایند. مقررات ثبت شرکتهای دارویی ایران و محصولات آنها: شرکتهای ایرانی ثبت شده و متقاضی ثبت از شرط ارائه گواهینامه بین المللی جهت محصولاتشان معاف می باشند مشروط بر اینکه ضوابط ذیل را رعایت کرده و این ضوابط شامل شرکتهای ثبت شده از قبل و شرکتهایی که مایل به ثبت خود در کشور عراق هستند می باشد. 1-ارائه مدارک مورد نیاز واحد ثبت شرکتها به اضافه مدارک ذیل: الف-گواهی نامه مصدق GMP وزارت بهداشت ایران ب-گواهی مصدق وزارت بهداشت ایران که در آن شرکت مشخص شده باشد A یا B ج-بازدید از شرکت متقاضی ثبت در صورتی که قبلا از سوی اداره امور فنی مورد بازدید قرار نگرفته باشد. 2-پس از ثبت شرکت مدارک واجد شرایط همراه با یکی از گواهینامه های زیر مربوط به ماده اولیه فعال ارائه می گردد. الف-گواهینامه CERTIFICAT OF SUITABILITY (COS) ویژه ماده فعال اولیه. ب-گواهینامه GMP ویژه کارخانه تولیدکننده ماده فعال اولیه اروپای غربی، آمریکا و ژاپن تصدیق شده از کشور مبدا ج-گواهینامه مصدق GMP ویژه کارخانه سازنده ماده فعال اولیه از هر منبع دیگری. ملاحظه: اولویت برای کشورمبدا سازنده ماه اولیه بر حسب رده بندی فوق می باشد. 3- هنگام ورود محصول به عراق ارائه مدارک موفقیت آزمایش محموله صادر از کارخانه و نیز گواهی سازمان نظارت و کنترل دارویی وابیته به وزارت بهداشت ایران ارائه می گردد و محموله های آتی نیز توسط مرکز ملی نظارت و تحقیقات دارویی تست خواهد شد.