- 6011
- 1391/10/27
[ نسخه چاپی ]
:: بخشنامه وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در خصوص آمپول پراپرانول
شماره :
6011
عنوان :
بخشنامه وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در خصوص آمپول پراپرانول
توضیحات تکمیلی :
شماره بخشنامه: 98403/665
مدیر کل دفتر نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو بخشنامه شماره 98403/665 مورخ 91.10.10 را به شرح زیر اعلام نموده است:
بازگشت به نامه شماره 4980/5/91 مورخ 91.10.2 و پیرو نامه شماره 86350/665 مورخ 91.9.11 این اداره کل در خصوص ریکال آمپول پروپرانول lmg/lml به علت مغایرت در درج شده فارسی و انگلیسی به منظور جلوگیری از کمبود دارویی کشور در این برهه از زمان تک منبعی بودن و نیاز مبرم به داروی مورد نظر و با توجه به نوع مغایرت توقف عملیات ریکال به مدت یک ماه از تاریخ این نامه مشروط به پذیرش مسئولیت قانونی و عواقب احتمالی توسط مدیر عامل و مسئول فنی بلامانع است بدیهی است پس از طی زمان مورد نظر شرکت متعهد به ریکال کلیه سری ساخت واجد مغایرت و اصلاح و جایگزینی آن خواهد بود.
مدیر کل دفتر نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو بخشنامه شماره 98403/665 مورخ 91.10.10 را به شرح زیر اعلام نموده است:
بازگشت به نامه شماره 4980/5/91 مورخ 91.10.2 و پیرو نامه شماره 86350/665 مورخ 91.9.11 این اداره کل در خصوص ریکال آمپول پروپرانول lmg/lml به علت مغایرت در درج شده فارسی و انگلیسی به منظور جلوگیری از کمبود دارویی کشور در این برهه از زمان تک منبعی بودن و نیاز مبرم به داروی مورد نظر و با توجه به نوع مغایرت توقف عملیات ریکال به مدت یک ماه از تاریخ این نامه مشروط به پذیرش مسئولیت قانونی و عواقب احتمالی توسط مدیر عامل و مسئول فنی بلامانع است بدیهی است پس از طی زمان مورد نظر شرکت متعهد به ریکال کلیه سری ساخت واجد مغایرت و اصلاح و جایگزینی آن خواهد بود.
تاریخ شروع :
1391/10/27
تاریخ پایان :
1391/11/27
تهیه و ارسال اسناد :
شرکت پارس نماد داده ها- تلفن 2 الی 88349671-021