بخشنامه تولید و توزیع الکل اتیلیک طبی 70 درجه
  • 5747
  • 1391/09/18
[ نسخه چاپی ]

:: بخشنامه تولید و توزیع الکل اتیلیک طبی 70 درجه

شماره :
5747
عنوان :
بخشنامه تولید و توزیع الکل اتیلیک طبی 70 درجه
توضیحات تکمیلی :
معاون دارو سازمان غذا و دارو طی بخشنامه ای به معاون غذا و دارو سراسر کشور، مدیر عاملان کلیه شرکت های پخش و شرکت های تولید کننده الکل اتیلیک طبی اعلام کرد: با توجه به درخواست های مکرر از مراکز بهداشتی درمانی تحت پوشش در سراسر کشور و معاونت های غذا و دارو و پیرو نیازسنجی صورت گرفته به الکل اتیلیک طبی 70 درجه، موضوع در کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک مورخ 91.6.27 مطرح و مصوب گردید تولید و بسته بندی الکل اتیلیک طبی 70 درجه در ظروف یک لیتری شیشه ای کهربایی و پنج لیتری در بسته بندی پت (pet) با لحاظ نمودن شرایط ذیل در کارخانجات تولید کننده بلامانع اعلام گردد. 1ـ دارا بودن پروانه تاسیس و پروانه ساخت و پروانه مسئول فنی معتبر. 2ـ ارائه نمونه لیبل و نمونه ظرف بسته بندی جهت بررسی و اعلام نظر و تطبیق با ضوابط این معاونت. 3ـ استفاده از ماده تلخ کننده دناتونیوم بنزوات (بیترکس) به میزان 10ppm . 4ـ دارا بودن خط بسته بندی اتوماتیک جهت بسته بندی الکل ایتلیک طبی.  ضمنا الزامی است توزیع فقط از طریق پخش های سراسری دارویی و شرکت های پخش استانی و با هماهنگی معاونت های غذا و دارو سراسر کشور انجام پذیرد و محدود به مراکز بهداشتی درمانی ، بیمارستان ها ، درمانگاه ها و داروخانه ها می باشد.
تاریخ شروع :
1391/09/18
تاریخ پایان :
1391/10/18
تهیه و ارسال اسناد :
شرکت پارس نماد داده ها- تلفن 2 الی 88349671-021