- 5002
- 1391/06/16
:: ممنوعیت استفاده از کیت های تشخیص سریع HIV در آزمایشگاه های تشخیص طبی
معاون بهداشت وزارت بهداشت و درمان طی بخشنامه ای اعلام کرد: چنانکه قبلا نیز به استحضار رسیده است، تست تشخیص سریع اچ آی وی برای مصرف حرفه ای طراحی و ساخته می شوند و مجوزهای قانونی را بر این اساس دریفات می کنند و استفاده از آنها به عنوان وسیله ی خود آزمون مجاز نمی باشد. براساس پروتکل کشوری نظام تشخیص اچ آی وی استفاده از کیت های تشخیص سریع اچ آی وی در آزمایشگاه های تشخیص طبی به عنوان جایگزینی برای تست های الایزا و وسترن بلات و همچنین عرضه ی این کیت ها در داروخانه ها و کاربری آن به عنوان وسیله ی خود آزمون به دلیل اهمیت عدم تفکیک آزمایش از مشاوره اکیدا ممنوع اعلام شده است. این مورد نیز قبلا از طرف مدیر کل محترم دفتر نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر طی نامه مورخ 90.10.28 به کلیه دانشگاه ها و شرکت های پخش سراسری دارو ابلاغ گردیده است.