احتراما،پیرو جلسه مورخ 1391.3.6 با حضور مدیران و کارشناسان محترم دارویی آن معاونت به استحضار می رساند از تاریخ 1391.3.16  مجوز ورود و ترخیص کلیه مواد اولیه دارویی دارای سابقه واردات ،در صورت ارائه سابقه ممهور به مهر و تائید این معاونت توسط همان شرکت (بدون قید شرط) و مجوز ورود و ترخیص داروهای ساخته شده دارای IRC شرکتهای وارداتی که لیست آنها قبلا اعلام شده بود بعلاوه شرکتهای ذیل ،در صورت سابقه واردات (بدون شرط ساخت قراردادی و یا تولید تحت لیسانس)به آن معاونت واگذار می گردد.... همچنین مقرر گردید:-در خصوص پروانه هایی که تاریخ اعتبار آنها گذشته است در صورت ارائه نامه تمدید پروانه تولید توسط شرکتهای داروسازی به سازمان غذا و دارو،صدور مجوز ورود و ترخیص مواد اولیه از نظر این معاونت بلامانع است. –در خصوص واردات اولیه دارویی مطابقت کالا با آخرین ورژن فارماکوپه مندرج در پروانه الزامیست و در حال حاضر حداقل فارماکوپه قابل قبول USP32، BP2010 وEP6  می باشد. –درخصوصداروهاییکهتاریخاعتبار IRC آنها گذشته است، صدور مجوز ورود و ترخیص این اقلام از نظر معاونت دارو بلامانع است ،به جزمواردی که عدم تمدید IRC  آنها به آن معاونت اعلام گردد.- در خصوص داروهای وارداتی که برند اصلی می باشند مجوز ورود و ترخیص آنها کمافی السابق در این معاونت صادر میگردد.- در خصوص مواد اولیه و داروهای تحت کنترل اخذ مجوز قبلی از اداره داروهای تحت کنترل الزامیست.بدیهی است صدور مجوز ورود و ترخیص مواد اولیه بیولوژیک و مواد اولیه وارداتی توسط شرکتهای بازرگانی کما فی السابق در این معاونت انجام می گردد. لازم بذکر است بررسی پرداخت هزینه موائ اولیه دارویی مطابق لیست پیوست الزامیست و در صورت عدم پرداخت صدور مجوز ورود و ترخیص منوط به پرداخت هزینه ثبت خواهد بود.اسامی شرکتهای واردکننده دارو جهت مراجعه به دانشگاهها :دانشگاه تهران: اوین دارو،تدبیر کالای جم،ساز دارو جوان،ندای محیا،بازرگانی ریاحی .دانشگاه شهید بهشتی : کوبل دارو،کی بی سی ، خسرو مدیسا طب،سینا مد پارس، آیریانیک