بخشنامه گمرک ایران در خصوص وضعیت ترخیص کالاهای آرایشی و بهداشتی و مکمل های دارویی
  • 4178
  • 1391/04/11
[ نسخه چاپی ]

:: بخشنامه گمرک ایران در خصوص وضعیت ترخیص کالاهای آرایشی و بهداشتی و مکمل های دارویی

شماره :
4178
عنوان :
بخشنامه گمرک ایران در خصوص وضعیت ترخیص کالاهای آرایشی و بهداشتی و مکمل های دارویی
توضیحات تکمیلی :

به پیوست تصویرنامه شماره 18249/675 مورخ 1390.12.16 سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی منضم به نامه شماره 3809/90/ص مورخ 90.1.2.8 معاون محترم پیشگیری و هماهنگی سازمانها و استانها ستاد مرکزی مبارزه با قاچاق کالا و ارز در خصوص کالاهای آرایشی بهداشتی، تجهیزات پزشکی و مکمل های دارویی ارسال می گردد. خواهشمند است دستور فرمائید در صورت تائید مراتب ثبت اطلاعات اصالت و سلامت در مجوزهای صادره توسط وزارت مزبور و مطابق کالای وارده با فهرست منضم به مجوزها نسبت به ترخیص کالا با رعایت کامل مقررات اقدام و از مطالبه گواهی طرح شبنم برای کالاهای فوق الاشاره خودداری نماید.
متن نامه شماره 18249/675 مورخ 1390.12.16 وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی به شرح زیر است: پیرو مکاتبات و اطلاعیه های قبلی در خصوص لزوم دریافت برچسب کنترل اصالت و سلامت فرآورده های آرایشی و بهداشتی به پیوست نامه شماره 3809/90/ص مورخ 90.12.8 معاون محترم پیشگیری و هماهنگی سازمانها و استانهای ستاد مرکزی مبارزه با قاچاق کالا و ارز ریاست جمهوری اسلامی ایران در این خصوص جهت هماهنگی با سازمانها و نهادهای زیربط استانی ارسال می گردد. ضروریست گزارشات و نتایج اقدامات و هماهنگی های لازم به صورت ماهیانه جهت ارزیابی و سیاستگذاری به این سازمان ارسال گردد.
شرایط ضروری برای شرکتهای ارائه دهنده خدمات تخصصی " برچسب کنترل اصالت و سلامت مواد و فرآورده های دارویی، مکمل، غذایی و آرایشی و بهداشتی به شرح زیر است: 1- اختصاص کد 16 رقمی یکتا برای هر قلم کالا (بسته) قابل خرید و فروش یا هر قلم کالا (بسته) قابل مصرف توسط مصرف  کنندگان به گونه ای که پس از تولید (اختصاص) برای کالاها و فرآورده های دیگر در زمان حال یا آینده قابل استفاده نباشد. 2. اختصاص بارکد دو بعدی یکتا برای هر قلم کالا (بسته) قابل خرید و فروش یا هر قلم کالا (بسته) قابل مصرف توسط مصرف کنندگان به گونه ای که پس از تولید (اختصاص) برای کالاها و فرآورده های دیگر در زمان حال یا آینده قابل استفاده نباشد. 3. کد 16 رقمی و باکرد دو بعدی می بایست برای هر قلم کالا (بسته) قابل خرید و فروش یا هر قلم کالا (بسته) قابل مصرف، متفاوت از هم تعریف و اختصاص یابد. 4. آرم سازمان غذا و دارو بر روی برچسب ها درج شود. 5. عبارت "وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی" و سازمان غذا و دارو" بر روی برچسب ها درج شود. 6. عبارت "طرح ملی کنترل اصالت و سلامت" برای برچسب ها درج شود. 7. عبارت "از دریافت فرآورده هایی که برچسب آنها مخدوش یا پاره گردیده خودداری فرمائید" بر روی برچسب ها درج شود. 8. کد 16 رقمی با لایه پاک شوند (اسکرچ) از نوع مرغوب به گونه ای پوشانده شود که قبل از خراشیدن اعداد زیر آن قابل مشاهده و تشخیص نباشد. 9. کیفیت کاغذ و نوع چاپ برچسب و جنس لایه پاک شونده (اسکرچ) به گونه ای باشد که هنگام خراشیدن لایه پاک شونده، به کد 16 رقمی آسیبی نرسد و پس از خراشیدن اعداد به راحتی برای مصرف کنندگان قابل مشاهده و تشخیص باشد. 10. نوع چسب به کار رفته و جنس کاغذ برچسب کنترل اصالت به گونه ای باشد که پس از الصاق از روی فرآورده های جدا نشده و در صورت جداسازی به صورت لایه لایه یا قطعه قطعه درآمده و از بین برود. در هر صورت قابلیت استفاده مجدد را نداشته باشد. 11. شماره پیام کوتاه، شماره تلفن گویا و سایت الکترونیکی و سایر مفاد و اطلاعات برچسب ها (در هر اندازه ای) می بایست خوانا، قابل تشخیص و قابل تفکیک برای مصرف کنندگان چاپ و الصال گردد. 12. برچسب های کنترل اصالت و سلامت مواد و فرآورده های آرایشی و بهداشتی از نظر مفاد و مندرجات می بایست علاوه بر رعایت مواد پیش گفت دارای اجزاء اصلی یکسان و با تائید سازمان چاپ و از طریق رسانه های عمومی به مصصرف کنندگان معرفی گردند. 13. شرکت مجری می بایست نسبت به ایجاد شناسنامه های الکترونیکی شناسایی تمامی بسته بندی های قابل خرید و فروش یا قابل مصرف توسط مصرف کنندگان، بارگذاری و نگهداری اطلاعات در بانک اطلاعاتی مربوطه، استقرار و نگهداری مرکز داده ها مطابق با استانداردهای مربوطه، تولید و ارتقاء نرم افزارهای تخصیص بارکد دو بعدی و کد 16 رقمی برای تک تک قلم کالاهای (بسته های) قابل عرضه و فروش، تامین امنیت و صیانت از مرکز داده ها و فضای مجازی و الکترونیکی مربوطه از تمام جهات ایمنی و حفاظتی را تامین نماید. 14. ایجاد سامانه بر خط ONLINE و برقراری ارتباط با سرویس دهنده سازمان غذا و دارو و ارسال اطلاعات مرتبط با طرح برچسب کنترل اصالت و سلامت مواد و فرآورده های آرایشی و طبق تعاریف سازمان غذا و دارو توسط شرکت مجری اقدام و در خصوص کدهای 16 رقمی پس از استعلام مصرف کننده همراه با مشخصات GIS و شماره تلفن تماس گیرنده، قابلیت مشاهده و گزارش گیری آن را بر روی سرویس دهنده سازمان برقرار نماید. 15. امکان مشاهده، پیگیری، پایش و گزارش گیری اطلاعات و داده های مراحل تولید، الصاق، تحویل برچسب ها و گزارشات برچسب های استعلام شده توسط مصرف کنندگان و موقعیت مکانی GIS و شکایات تلفنی و... از تمامی مجاری ایجاد شده برای مصرف کنندگان و سایر اقلام پایش پذیر برای افراد مجاز معرفی شده از سوی سازمان فراهم گردد. 16.و امکان فراخوان جمع آوری دستوری - RECALL مواد و فرآورده های آرایشی و بهداشتی اعلامی از سوی سازمان غذا و دارو در سطوح مشخص شده و حذف خودکار (کد و شناسه) و ارسال پیام هشدار برای بسته هایی که تاریخ مصرف آنها منقضی شده در نرم افزار مربوطه امکان پذیر باشد. ( خواهشمند است جهت دریافت متن کامل با شرکت پارس نماد داده ها با تلفنهای 2-88349671 تماس حاصل فرمایید.)

تاریخ شروع :
1391/04/11
تاریخ پایان :
1391/05/11
تهیه و ارسال اسناد :
شرکت پارس نماد داده ها- تلفن 2 الی 88349671-021