3951

بخشنامه سازمان غذا و دارو در خصوص واگذاری صدور مجوز ورود و ترخیص دارو و مواد اولیه دارویی

احتراما پیرو جلسه مورخ 6/3/91 با حضور مدیران و کارشناسان محترم دارویی آن معاونت به استحضار میرساند از تاریخ 16/3/91 مجوز ورود و ترخیص کلیه مواد اولیه دارویی دارای سابقه واردات ، در صورت ارائه سابقه ممهور به مهر و تائید این معاونت توسط همان شرکت ( بدون قید شرط ) و مجوز ورود و ترخیص داروهای ساخته شده دارای IRCشرکتهای وارداتی که لیست آنها اعلام شده بود به علاوه شرکتهای ذیل در صورت سابقه واردات ( بدون شرط ساخت قراردادی و یا تولید تحت لیسانس ) به ان معاونت واگذار میگردد . همچنین مقرر گردید: - در خصوص پروانه هایی که تاریخ اعتبار آنها گذشته است در صورت ارائه نامه تمدید پروانه تولید توسط شرکتهای داروسازی به سازمان غذا و دارو ، صدور مجوز ورود و ترخیص مواد اولیه از نظر این معاونت بلامانع است . -در خصوص واردات مواد اولیه دارویی مطابقت کالا با آخرین ورژن فارماکوپه مندرج در پروانه الزامیست و در حال حاضر حداقل فارماکوپه قابل قبول EP6, BP2010, USP32 می باشد. ( خواهشمند است جهت دریافت متن کامل با شرکت پارس نماد داده ها با تلفنهای 2-88349671 تماس حاصل فرمایید.)

1391/03/20

1391/04/20

شرکت پارس نماد داده ها- تلفن 2 الی 88349671-021