1395

بخشنامه وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی در خصوص مدت زمان واردات داروهایی که دارای کمیسیون قانونی ماده 20 برای واردات به موازات ثبت هستند

با توجه به آرای جلسه مورخ 7/6/90کمیسیون قانونی تشخیص ( صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک ) به اطلاع می رساند کلیه داروهایی که دارای رای کمیسیون واردات به موازات ثبت می باشند در صورتیکه بیش از یکسال از صدور رای گذشته و هنوز ثبت دارو به پایان نرسیده است می توانند حداکثر به مدت سه ماه از تاریخ صدور این رای با ذکر تعداد و به تایید اداره کل نظارت و ارزیابی دارو ،واردات داروی ساخته شده را انجام دهند. بدیهی است پس از این تاریخ مجوز واردات فقط در صورت اخذ IRC صادر خواهد شد. همچنین کلیه آرای کمیسیون قانونی واردات به موازات ثبت که منبعد صادر خواهد شد حداکثر به مدت یکسال از تاریخ اعلام رای اجازه واردات به موازات ثبت را داشته و پس از آن تاریخ در صورت عدم اخذ IRC واردات دارو امکانپذیر نخواهد بود.

1390/06/29

1390/12/29

شرکت پارس نماد داده ها- تلفن 2 الی 88349671-021