قانون : بخشنامه وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی در خصوص لزوم اخذ مجوز انجام کارآزماییهای بالینی بر روی محصولات داخلی یا داده های وارداتی
نام منبع : وزارت بهداشت	شرکت پارس نماد داده ها www.parsnamaddata.com تلفن:5-88349670-021
تاریخ درج : 1390/06/31	شماره : 1413
توضیحات تکمیلی : احتراماً با توجه به اینکه مشاهده شده است در برخی موارد شرکتهای دارویی جهت انجام کارآزمایی های بالینی به اخذ تاییدیه های دانشگاههای علوم پزشکی اکتفا نموده و اطلاعات مربوط به مطالعات یاد شده را به این اداره کل اعلام ننموده اند، بدینوسیله مجدداً تاکید می گردد انجام کلیه کارآزمایی های بالینی بر روی محصولات داخلی و یا داروهای وارداتی مستلزم صدور مجوز شروع آنها توسط کمیته مطالعات بالینی سازمان غذا و دارو است. در همین ارتباط مقتضی است مقرر فرمایید پروپوزال و تاییدیه های مربوط به مطالعات در حال اجرا در اولین فرصت تحویل دبیرخانه کمیته مطالعات بالینی گردیده و هرگونه اقدام جهت انجام کارآزمایی های بالینی بعدی از طریق ارسال پروپوزال به اداره کل دارو و اخذ مجوزهای مربوطه صورت پذیرد. یادآوری می شود کسب اطلاعات بیشتر از طریق مطالعه خلاصه کاربری راهنمای مطالعات بالینی در کشور که در پایگاه اطلاعاتی سازمان غذا و دارو به آدرس http://fdo.behdasht.gov.ir بخش مربوط به ساختار سازمانی اداره کل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر قرار دارد امکانپذیر می باشد.

اخطار : کلیه حقوق جمع آوری این اخبار متعلق به مرکز فرآوری اطلاعات پارس نماد داده ها می باشد. هرگونه کپی برداری و سوء استفاده از این اخبار موجب پیگرد قانونی است.